生物技術產業第98期





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http://home.pchome.com.tw/life/tkhuang/            Editor : Ting-Kuo Huang

2003.09.02  Tuesday   

 Issued amount   3200  

 

BioTechnology-Industry NewsLetter 98

 

全球生物技術新知

生物技術產業之現況與展望


Dear Subscribers :

Welcome to the fresh newsletter of BioTechnology-Industry of this year. I was temporarily out of editing for the newsletter and there was no issue since last year. Because of an heavy demand for job and something happened to me. By this way, I will not be sending out a newsletter next week and in the proceeding duration. It'll back to business as soon as possible but the exact date of issue is still up in the air. But I hope you can keep watch for changes to the new frontiers of Biotechnology-related activities and the news of BioTechnology-Industry.
But everything possible is being done to ensure that you will receive the latest issue ASAP.

I apologize for the irregularly schedule, and hope that it doesn't inconvenience you too much. And thank you for your subscription about this newsletter, again. 

You know what ? Today is a great day (Sep. 2) and I was gave a great pen as a birthday present from dear sister, Vicky.

Happy Birthday to me !

Happy everyday to Vicky and to everybody!

Ting-Kuo Huang

生物技術產業之現況與展望

Ting-Kuo Huang

    生物技術產業被認為是21世紀最具發展潛力的產業之一。1998年全球生物技術產業營業額,美國為186億美元,未來10年並以11%的年平均成長率持續增加,歐洲為44億美元,日本為116億美元。根據Ernst & Young資料指出:目前全球生技公司巿值將增加到3,500億美元,較1998年增加3.6倍。目前,光是美國就有1,200家生技公司,投資總額由1999年的1,370億美元增加到2000年的3,530億美元。

目前各先進國家的巿場均呈現成長的趨勢,其原因在於生技公司積極投入新產品之研發、策略聯盟、結合或併購。而行政院制定「加強生物技術產業推動方案」,擬定台灣生技產業之願景:未來五年生技產業的營業額每年平均成長25% 帶動1500億元的投資,十年內成立500家以上的生技公司。在全球生技熱潮及國內政策鼓勵下,我們應該如何來看台灣生技產業的發展呢?由於篇幅關係,本文僅簡述台灣生物技術產業之現況與展望。詳盡內容有興趣的讀者,可以訂閱生物技術產業電子報:http://mychannel.epaper.com.tw/channels/b/i/bioindustry/,本電子報會不定期報導全球生技產業的最新資訊及技術。

一、緒論

A. 生物技術之定義

根據美國國家科學委員會(National Science and Technology Council)發表的Biotechnology for the 21st CenturyNew Horizons(1995)報告中,對生物技術的定義為「Biotechnology is a set of powerful tools that employ living organisms or parts of organisms to make or modify products, improve plants or animals, or develop microorganisms for specific uses. Examples of thenew biotechnologyinclude the industrial use of recombinant DNA, cell fusion, and novel bioprocessing.」我們可以知道,所謂生物技術(Biotechnology):是指利用生物程序、生物細胞或其代謝物質來製造產品及改進人類生活品質之科學技術。而比較狹義的說法是,生物技術的發展只追溯到1953年發現DNA結構、1973年發明重組DNA技術、1975年產生單株抗體及1977DNA定序等大事。

在此,我們則定義:應用相關生物技術,進行研發、生產、製造產品之產業,或提供醫療、研發、設計、試驗與推廣服務之事業,我們就稱之為生物技術產業。

B. 生物技術之特性

生物技術具有下列幾項特性,使它能夠成為全球新經濟發展之重點產業:

1. 以再生性資源為主的原料:生物技術所使用的原料,大部份可以經由生物系統再生合成。而對於一般來自非再生資源的產品,也可以利用生物技術改進製程,提供新的製造方法。

2. 能源需求較少:應用生物技術可以提供高耗能傳統製程的替代方案。

3. 污染性較少:應用生物技術之產業所造成的污染較低,而且易處理。

4. 人才及知識密集:生物技術屬於知識密集的科學技術,因此在產業化過程中,需要很多各方面的高級人才。

5. 生技產品具高附加價值:在生技產品開發過程中,可以延伸相關技術開發,具有相當高的「本夢比」。

6. 應用範圍廣:生物技術不僅研究生命現象,而且是極具潛力之應用科技。舉凡醫藥、醫療保健、化學工業、食品工業、農業、水產養殖、環境淨化、礦業等都是其開發對象。

因此生物技術產業的特性有:資金需求量大、風險高、風險與獲利成正比、技術密集、技術導向及擁有的專利數決定了公司的價值等。

 

C. 生物技術之關鍵技術

生物技術具有主要的關鍵技術,以開發相關產業,其中包括:

1. 遺傳工程(genetic engineering):從基因的分子層次,開發生物系統及其應用。

2. 細胞工程技術:以細胞融合技術(cell fusion technology)為主,開發細胞融合及組織培養等技術。

3.生化工程技術(biochemical technology):包括醱酵技術(fermentation technology)、酵素技術(enzyme technology)、生物反應器(bioreactor)之設計、生物程序之控制、產品之回收與純化、製程之開發與放大等。

4. 酵素及蛋白質工程等技術:從分子層次改變酵素及蛋白質特性等。

5. 天然物生產技術:應用生物程序技術,將天然資源予以開發。

6. 胚移植技術(embryo transplantation)及細胞核移植技術(nucleus transplantation technology)

7. 生物系統技術:各種生物技術的整合運用,建立生技產業軟體及硬體之規畫及其應用,以促進生物技術產業化。

近年來,由於分子生物學、生化學、遺傳學、免疫學及生化工程學的進步,基因科學(genomic science)、生物資訊學(bioinformatics)及基因治療(gene therapy)等學門也加入了生物技術領域中。

 

二、生物技術產業之現況

台灣2000年生技產業產值約為1,050億元,其中製藥業為520億元。累計自19967 月到200110月,生技產業投資金額約為600億元,而行政院開發基金自1998年到2002年,五年內提供200億元投資於生技產業。台灣的生技產業在1996~2001年內至少成立了90家的生技公司,資本額從100萬元到140億元都有,但大部份公司資本額,平均約為3.5億元。公司平均規模約45~50人, 其中研發人員的比例為37%,而研發經費佔營業額比例平均為64%。所以生技公司具有知識及資金密集的特性,以研發為導向。由於國內投資者普遍無法接受生技產業研究開發時程長,投資風險高的特性,因此國內生技公司大多採取「雙軌策略」,一方面生產技術層次較低的產品,如健康食品等以產生營收,另一方面再專注於新興技術平台或高技術層次的產品開發。

台灣之生物技術產業可以區分為:

1. 生技醫藥:人用疫苗、生技蛋白質藥品、診斷試劑、原料藥與中間體等。

2. 動植物用生技產品:生物性農藥、動物用疫苗、飼料添加物、植物種苗、水產養殖、微生物製劑、魚苗等。

3. 特用化學品:特用酵素、胺基酸、生物高分子等。

4. 食品生技產品:醱酵食品、機能性食品、食品添加劑等。

5. 環保生技產品:廢水及癈棄物處理、生物復育、環境微生物製劑、永續發展技術等。

6. 生物技術服務業:藥物安全毒理試驗、生理活性試驗、委外研發(Contract Research OgranizationCRO)、委外生產(Contract Manufacture OrganizationCMOx)、委外行銷服務(Contract Sales OrganizationCSO)、儀器及耗材、專利業務等。其中CRO是指協助生技及製藥公司設計,管理及進行臨床試驗。CMO是指提供化學或生物合成之原料藥或中間體製造,以供臨床試驗或商業化用途,並提供劑型製作如錠劑或針劑等。CSO是協肋生技製藥公司推廣,行銷及銷售藥物,以建立行銷推廣及藥物服務教育。

 

三、生物技術產業之展望

美國《科學》雜誌評選2001年十大科學成就中,人類基因序列草圖(Human Genome Sequence Draft)的公佈是生物技術的重大突破,而目前己有60多種生物體包括若干種致病微生物,正成為科學家繪製基因組圖的對象。而最新出版的美國《科學》雜誌預測2002年的6大熱門研究領域中:幹細胞的研究、蛋白質序列與結構之謎、基因和蛋白質與疾病之間相互作用的關係及蛋白質彼此間相互的作用等,是未來生物技術發展的重點目標。

而目前,全球生物技術產業的兩大趨勢:1. 以基因體(genomic)功能為研究重點,並延伸相關產業,包括生物晶片和生物資訊、基因治療、基因藥學(pharmacogenomics)和蛋白質體學(proteomics)2. 公司營運以併購及聯盟(Merger & Acquisition)為主要策略。美國生物技術產業在未來八年的發展方向仍是以人類疾病的治療技術,人體使用之檢驗試劑產業為主軸。對於農業及特用化學品產業的估計,仍以每年19%的巿場成長率,持續成長。

在此,我們針對生物技術之未來趨勢,作一討論。藉以了解台灣在生物技術產業未來適合的發展方向:

1. 基因體之研究:

台灣進入基因研究已有多年歷史,台大和陽明大學等在肝炎等方面有相當成果,而台大教授也依研究心得成立了「台醫」基因技術公司。而中研院近來推動的基因體研究中心,開始「功能基因」的研究,使基因體研究已提升為國家型研究計劃。台灣的生物技術已向「病理基因檢測」、「藥物研發」和「個人化醫療」靠近了一步。

根據最新的推測,人體約有三萬三千個基因,絕大部分是「結構性」,約有不到10%的「功能性」基因及其相關的分泌性蛋白質,約三千個最具研究價值,尤其在提供病理基因方面的訊息,可供開發新藥的研究。據悉,其中的一千個已被專利。事實上,有些專家認為真正有研發價值而前所未見的基因及相關蛋白,大概不超過二百五十個,但是這些優越的少數就足夠幾十家大藥廠研究發展幾十年了,好基因好蛋白不求多,只求有價值有效用。

台灣基因研發的重點在於亞洲人特有的疾病。而人類基因體的三十億鹼基對中,只有0.1(三百萬)的不同,就把不同人種和體質完全分開區隔,這是「單核甘酸多樣性」(SNP)的表現,從這個立足點而開闢出「藥理基因」(Pharmacogenomics),對藥物臨床開發和未來的「個人化醫療」影響深遠。

    而除了人類基因研究外,微生物基因體也是台灣可以著力的重點項目,尤其以紅麴為最。財團法人食品工業發展研究所生物資源保存中心成立「紅麴小組」,已成功建立紅麴菌固態與液態發酵技術,並篩選出具特殊生理功能的系列優良紅麴菌種。傳統菌種將藉由現代基因體科技,廣泛應用於美食、保健及抗癌、降血壓、降膽固醇、降血糖上。由於紅麴是本土特有的食用菌種,更方便研究其基因體、探討其多樣化基因、保存其基因庫。未來可以結合遺傳工程、生物研究、真菌基因研究人才,共同開拓紅麴基因體研究,發掘出紅麴特有基因,調控改造產物,並推展至企業界開發紅麴新產品,引導我國生物科技走出新天地。因此紅麴可以說是台灣食品產業及製藥界的「明日之星」。

 

2. 蛋白質體之研究:

隨著人類基因體解碼完成,科學家和投資者開始把焦點轉向「蛋白質體」(proteomics)的研究,即蛋白質的辨識與功能分析。與基因組相比蛋白質體學的研究更加困難,因為人體內,這類化合物有數十萬甚至數百萬之多,而且在研究過程中將會產生大量的資料。Celera, Incyte, PE Biosystems 等,都積極準備投入這一個領域中,以瞭解基因與蛋白質表現、功能和疾病三者之間的關係,甚至用來研發新藥物以治療疾病。

蛋白質體的研究重點是去分析了解:「蛋白質在生物發育的各時期、在各組織器官間、在正常細胞與腫瘤細胞間的表現程度。以及蛋白質在細胞內的表現位置,例如在細胞核或在細胞漿之不同,是否也會影響其功能」。目前主要的技術為:利用雙向電泳(2D gel electrophoresis),在找到特定之蛋白質後,再用質譜儀來分析(包括胺基酸定序)。而這樣的方向,是否足以幫助我們瞭解「蛋白質體」並分析這些差別呢?雖然存在中心定律(Central dogma),然而我們無法保證:有DNA的表現,RNA就一定表示會有表現,而RNA的表現也不一定完全能代表蛋白質的表現。因此解析蛋白質之間相互結合之關係作用,也成為蛋白質體研究的重點之一。可是如何有效率的來做呢?單單靠高速的「雙向電泳/質譜儀」並不足以來完成這項巨大的任務,因為要做的是太多太複雜了。然而,或許台灣就可以從中找到適合的著力點。

 

3. 生物晶片,生物資訊與生物微機電:

生物晶片的產業領域,包括有晶片製程、生物晶片定性與量測、生物晶片製程、生物晶片診斷應用、生物晶片偵測系統,以及生物晶片的生物資訊等六大工業,是標準的科技整合。若單以生物晶片之產值而言,巿場規模並不太。但在各主要國家中,將生物晶片定位為具有衍生性價值之產業,藉由生物晶片之開發可以縮短生命科學之研究、縮短新藥開發時程以及改變現有的醫療檢驗方式。目前各主要公司將會持續透過策略聯盟或併購方式進行專利技術整合。而人類基因組定序完成後,如何了解大量的基因序列中所具有之意義,以及如何應用生物晶片技術在基因和蛋白質結構與功能的解釋,仍有努力空間。台灣應策略性選擇適當項目,開發不同於國際公司專利技術的生物晶片(AffymetrixGeneChip in-situ nucleotide synthesis technologyIncyteGEM technologyNanogenNanochip electronic microarray technology),並拓展新的應用領域(如法醫鑑定、基因資料庫建立、GMO之檢測、環境監測等)

生物資訊是應用資訊科技(Information Technology)有系統地收集、分類、比對、整理、歸納生物資料,以了解生物分子的基因序列與生物各層次的構造(如蛋白質的三維結構)之間互動機制的技術。進而提供解決生物及醫學困境的方法。因此,生物資訊可以將生物基因解碼後的核酸序列及其胺基酸序列做關連、歸類及比較,同時對於相關實驗產生之數據結果和上述序列資訊作整合性了解,使解碼的核酸序列具有生物意義。因此,利用生物資訊可以來整理生物晶片所得到的大量資料,以協助新藥開發及疾病診斷。而生物晶片則應用生物資訊所得的資訊來進一步了解,進而了解基因-蛋白質-疾病的關係。由於國外已有基本的資料分析工具,台灣可以朝向服務或代工性質的業務(如與甲骨文和昇陽合作的洹藝科技)。再者,結合生物晶片發展地域性的基因篩選與分析,進而跨入醫療保健及新藥研發領域。

再者,由於台灣高科技電子及半導體產業蓬勃發展所奠定的雄厚基礎,結合生物晶片與微機電製程的生物微機電系統(Bio-MEMs),將會是生物技術產業的明日之星。

 

4. 製藥產業:

    全世界製藥產業巿場總值超過3000億美元,其中化學藥物與生化藥物之巿場比率約201。化學藥物方面因為近年來生物技術之運用,產生具有特別療效的藥品,例如治療癌症、愛滋病、糖尿病及關節炎等新藥。而生化藥物則包括重組蛋白質藥物、單株抗體、基因藥物、基因工程疫苗、治療用核酸及基因治療用載體等。目前許多生技製藥公司是直接在基因或細胞層次找出影響生理機制的生物活性分子藉以開發藥物,並提昇藥物開發速度及藥物療效。

 在基因藥物方面,Novatis製藥公司透過基因資料庫,找到一種小分子抗癌藥物Gleevec,這種藥物對慢性骨髓性白血病具有很好的療效。另外Millennium Pharmaceuticals公司與Abbott Laboraties公司合作,從基因研究開發出治療肥胖的新藥,該藥物與Gleevec一樣,都屬於小分子藥物,具有生產成本低,高利潤的特性。蛋白質藥物研製的技術位階則高於小分子藥物,要談研發蛋白質和疫苗藥物,首先台灣必須建立蛋白質表達工程(protein expression)的實力和蛋白質純化技術,以供應學研界、臨床前和臨床試驗所需。而從細胞培養到量產優良的蛋白質藥物,是研發流程中的高瓶頸階段。

因此台灣在生技製藥產業的發展,可以加強並朝向:

(1) 針對地域性疾病深入研究(如肝炎及肝癌)

(2) 加強量產製程及製劑的開發。

(3) 提昇化學合成技術與天然物萃取技術,並強化結構鑑定速度。

(4) 配合生物技術建立自動化高速藥物篩選系統及組合化學技術(combinatorial chemistry)

(5) 建立cGMP,引進國外新藥生產授權,以建立臨床試驗體系。

(6) 建立生物程序工程(bioprocessing engineering)進行藥物的放大量產技術,包括基因工程菌種及細胞的大量培養,基因工程蛋白質之回收及純化技術,生技藥品之製造及製程確效技術(process validation),以及生技藥品分析技術等核心技術。

(7) 整合上游新藥探索(drug discovery),中游毒理測試及臨床試驗(包括臨床前試驗,臨床試驗,查驗登記及上巿後監測等階段),下游藥品量產與查核的完整體系及設備。

 

5.      發展關鍵技術平台

技術平台是指具有獨特性的關鍵技術,可以應用在新藥、新療法等生技產業中,以縮短產品開發時程。因此技術平台可應用在不止一項產品開發上,尤其資本投入不太、享有專利權保護,相當適合台灣廠商發展。如Millennium的資料庫與基因製藥技術平台:其平台範圍由新藥發現(drug discovery)延伸到新藥發展(drug development)。由於資料庫種類眾多(如人類基因庫、老鼠基因庫、微生物基因庫等)及各階段技術平台(基因定序、基因功能、蛋白質功能及生物代謝路徑等)齊備,近來年己逐漸發展出整合性技術平台,如Aventis製藥公司無法將購入的技術與既有技術整合使用,便與 Millennium 合作,由Millennium進行技術整合的工作。另外,Transkaryotic Therapies公司的核心技術在於Gene Therapy(基因治療技術平台),利用基因調控啟動功能正常的基因,分泌蛋白質,以治療基因缺陷所造成的遺傳疾病和癌症,以及Gene-Activation的蛋白質量產技術平台和Niche Protein Platform的蛋白質藥物技術平台等。

 

6. 中草藥發展:

台灣應持續中草藥科學化的研究,朝向建立相關指標成份、建立基因圖譜及建立中草藥材之組織培養以掌握來源及品質、進行中草藥篩選與毒理評估規劃、建立中草藥臨床試驗規劃、加強智慧財產權之保護以及推動中草藥產品商業化等方向來努力。再者,與其他國家進行策略合作,以整合相關單位的資源並與世界各地己建立的相關資料庫加以聯貫與整合,以加強中醫藥相關資料庫。使我國中草藥產業朝國際化邁進。經濟部已成立了「中草藥產業技術五年計劃」。如何將中草藥研究技術位階提昇(包括萃取、純化、決定化學結構),並且容入國際另類醫學(Alternative medicine)主流,正是台灣中草藥研究發業者必須思考的嚴肅課題。因為歐美各國正在研究如何將中草藥的製備規格標準化,更何況中草藥製劑也必須通過正規臨床試驗和科學統計的流程。為了探討另類醫藥,美國在1997年設立了「植物性產品規範」。因此,中草藥研發和正統新藥開發一樣,事關重大。

 

7. 專業生技服務業:

由於全球巿場競爭壓力,為了節少大量的研發經費,並縮短研發時程,大藥廠將新藥探索,臨床試驗及開發量產等部份研發活動,委託給CROCMO,以增進效率。根據Frost & Sullivan 預測,到了2004年,藥物開發經費的42%會探取CROCMO的模式進行。台灣可以藉此交流,吸取國際產業經驗以建立專業CROCMO,並成為全球生技與藥品研發與量產分工的一環與國際接軌,藉此建立及強化自己的研發與技術平台,並培育相關人才。

 

8. 其他方向

農業生物科技:台灣以農立國,尤其是加入WTO之後,台灣面對外國農產品強大的進口壓力, 以及基因改造食品(GMO)的憂慮,在維護國內農產品競爭優勢的前提下,農業生物科技確實有極大的發揮空間。醫療檢驗與保健器材:

醫療檢驗與保健器材是台灣目前生技產業的大項目,其中還包括biosensor晶片型的檢驗試劑。目前台灣有百餘家公司投入相關產品行列。建立生物技術研發成果商品化機制:策略性引進適合台灣生技產業發展的關鍵技術,提昇國內生技產業研發及量產水準,培育專業人才,以建立成功模式及生物技術發展團隊。才能將國內研發成果,整合轉移到中、下游以建立產品化的管道。

 

四、台灣生物技術產業面臨的問題

1. 台灣應該發展什麼類型的生物技術產業

大多數人都在談創投和資金,很少有人談論台灣應該發展什麼類型的生物技術產業(如本文第三部份所討論的)。民間創投來勢洶洶,幾乎已把生物科技研發的「內容」、「經驗人才」和「教育」的問題全丟在一邊。這和政府行政部門一樣,政策計劃特別多,官樣科技會議也多。我們來回顧以下幾項有關台灣生物科技的重大政策。1982年,政府將生技列為八大重點科技之一;1984年,開辦生物科技發展中心;1995年,行政院通過加強生物技術產業推動方案;1996年,成立國家衛生研究院(其中之一為生物科技和藥物研發組);同年,經濟部成立生物技術與製藥工業發展推動小組;1997年,行政院提出行政院開發基金投資生物科技產業五年計劃,投資金額達二百億元台幣;1999年,開始推動加速生技公司上市上櫃;2001年,經濟部推出「中草藥產業技術五年計劃」;2001年,經發會達成共識,設立「生物科技局」(Institute of Biotechnology),提供國際生物科技有關資訊。再加上行政院、經建會、工業局、衛生署、國科會、中研院、國衛院、生技中心、工研院、食品所等,台灣生物科技的「上層建築」,已經是層層疊疊。台灣學研界的整體支架,也被公務員結構包裹住,本質上與創投和產業難以搭配。固然多頭馬車可以面面俱到,但是台灣生物技術產業的發展必須以「知識」、「效率」和「生產力」為基準,因此「減少冗疊」和「集中專注」才能有所發展。

因此台灣在生物技術產業政策推動上,應採取精緻策略,尋找具有國際競爭力的利基產業。如荷蘭的花卉技術、挪威的水產養殖、美國與瑞士的製藥工業、加拿大的農業生物技術等具有國家特色而且也能夠創造國際性的經濟規模。所以,政府應該從台灣現有的資源,去評估國內外技術面、巿場面、法規及專利面的優劣勢(SWOT),以確立台灣生技產業的發展方向,進行資源整合,作業分工,才能得到最大效益。為了跟上國際生技產業,似乎「台灣生物技術產業發展政策」得進行一次改革,才能讓創投資金放到「對」的生技公司上。

 

2. 如何利用生技園區形成生技產業聚落(Clusters)效應

目前,美國共有波士頓、舊金山灣、華盛頓、聖地牙哥和北卡研究三角園五大生技產業基地,這些生物技術產業基地不僅是地方經濟的支柱,更是美國生物技術產業規模化的基礎。而它們的出現,除了與當地擁有實力雄厚的大學和科學研究機構有關,也與地方產業政策製定者的決策息息相關。例如,北卡羅來納州早在1981年就成立了生物技術中心,是全美第一個地方生物技術產業推動機構。中心提供當地的大學提供生命科學發展經費,為生物技術創業公司提供資金,還展開技能培訓以保證新興生物技術企業能找到專業人才;華盛頓附近的馬里蘭州蒙哥馬利縣經濟開發部在20年前就開闢生物技術科學研究區,塞萊拉和人類基因組科學公司最先在此落戶,並吸引了更多的生物技術公司「聚集」於此。

例如法、瑞、德邊界的「金三角」、日本的筑波學園都市與千葉縣、奧地利的維也納,以及韓國的大田等,都已成為該國著名的生物技術產業集群(Clusters)。在生物科技是屬於「研發型」產業的特質下,這些生技園區集群的附近,都設有知名的大學或研究機構。而這些國家以大學或研究機構為主軸,帶動生物科技產業聚落形成的經驗,中國大陸也在複製中。例如:北京大學設有北大生物城,深圳也成立生技園區,而四川的成都,也準備以合併四川醫學大學及四川大學,作為推動生技產業的搖籃。

聚落效應的形成除了有助於生物技術產業發展外,藉由生技園區所形成的產業聚落,可以與全球其他生物科技產業聚落互動,形成人才、技術、資金及資訊等交流,更可以吸引對國內生物科技產業有興趣的大型跨國製藥集團或國際知名生物技術公司,在此進行授權、聯盟、購併等商業行為,成立研發中心或投資設廠,促進科技交流,創造就業機會,積極融入生物技科技產業的國際社群。因此就全球生技園區發展的經驗與我國生物技術產業發展的現況,如何藉由生技園區形成聚落效應,來加速台灣生物技術產業的發展,是政府與產業界應積極思考的重要課題。

 

3. 如何進行人才培育

由於現代的生物技術產業,強調科際整合的重要性:例如生物資訊需要結合生物技術與資訊科技,生化工程結合生物化學與化學工程,生物晶片結合分子生物技術/蛋白質工程與微機電技術等。因此生物技術人才的培育在方向及內容應該朝向基礎與進階並重、理論與實作並行。在學程方面,朝初階入門課程(如普通生物學、生命科學導論、生物技術導論等),中階核心課程(遺傳學、微生物學、生理學、細胞生物學、生物化學、分子生物學、生物資訊學等),以至高階的理論(免疫學、神經科學、藥物動力學等) 及技術(分子生物技術、融合瘤技術、生化工程、蛋白質工程、生物晶片技術等) 方面的課程。如對產業有興趣,則可涉獵會計、經濟、管理方面的知識。而高階生物技術不同領域,因個人及環境因素而有不同程度的限制,但只要掌握科技整合的要領,將所學的融會吸收外,進而再加以發揮應用,始終會有無限的可能。

 

五、我看生物技術產業

在台灣談到生物技術產業時,你會想到什麼呢?是身穿實驗衣在實驗室中,忙碌地在培養皿與大小儀器間轉來轉去的研究人員,而其中先進且昂貴的實驗設備,讓你咋舌不已?還是開發一種新藥需要3~4億美金的資金需求且耗時約8~10年?而這些讓你打消了進入生物技術產業的念頭嗎?

就技術層面來說,生物技術在產業化過程中,是需要研究經驗豐富的研究人員及充裕的資金,然而不盡然都要花大錢。前國衛院生技與製藥組主任、現為太景生物技術公司(TaiGen Biotechnology)總經理的許明珠,指出她在默克藥廠開發抗癌新藥的經驗:在進行新藥篩選時,一直到臨床實驗之前的所有程序完成,其實並沒有花到什麼錢。在生技製藥產業中,所謂的高門檻並不是無所不在,而是一個階段一個階段的出現。我們應該在一個階段完成時,將所累積的研發成果來籌措下一個階段的資金。因為只要你的技術具有利基,特別是掌握有關鍵性平台技術的話,找上門的投資者與創投公司就會絡繹不絕。所以,我們應該以更務實的觀點來看生物技術產業的發展,而不單只是解決實驗室裡的問題而已。如果開發一項生技產品是需要上億的資金才能完成,這並不表示我們一定要等到所有的資源就位,才能將我們的創意及技術產業化。而是就已有的人員、技術、設備、資金去實現我們的創意,一步一步地完成目標。

因此,一家生技公司是否成功,要看該公司是否擁有高品質技術、專利權的保障、完善的財務規劃與明確的經營策略等。這些要素全賴適當的人才來配合,並與投資者保持良好的互動關係,使得生技產業可募得資金以延續其研發的能力,才能在市場取得一席之地。生技領域既深且廣,產業的推動是需要既懂科技又懂法律和管理的人才,所以培養大量生技產業所需的各種人才實克不容緩。

生物技術由於應用範圍廣泛,涵蓋醫藥、食品、環保及農、林、漁、牧等產業,已被公認為21世紀最具發展潛力之重點科技。在全球產業發展趨勢已由勞力密集的農業時代、資本密集的工業時代,發展到以知識密集的「知識經濟」時代。而以研究發展及智慧財產為主體的生物技術產業,正符合當前「知識經濟」時代的潮流。我們何其有幸能夠身逢其時,更希望你能加入我們,共同努力打拚,創造屬於台灣的新經濟奇蹟「生物技術產業」。

 

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